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智通財經(jīng)APP訊，微芯生物(688321)(688321.SH)發(fā)布公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于CS23546片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品單藥開展用于晚期惡性腫瘤患者臨床試驗。

CS23546是公司自主研發(fā)的一個小分子PD-L1抑制劑，通過結(jié)合PD-L1并誘導其內(nèi)吞從而解除PD-1/PD-L1信號通路介導的免疫抑制活性。CS23546在臨床前研究中顯示出良好的口服吸收和腫瘤組織局部富集的代謝特征，單藥針對不同腫瘤移植瘤模型均有顯著抗腫瘤藥效，聯(lián)合化療或公司自有品種如西達本胺和西奧羅尼則可產(chǎn)生顯著的協(xié)同抗腫瘤活性。CS23546產(chǎn)品工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，有望作為新一代口服小分子免疫檢查點抑制劑藥物在不同惡性腫瘤的臨床治療中帶來差異化優(yōu)勢，同時針對其他PDL1信號介導的免疫相關(guān)疾病也具有應用潛力。

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