交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉高速均質(zhì)機(jī)，聚乙二醇凝膠高剪切膠體磨，PEG透明質(zhì)酸鈉凝膠高速膠體磨，聚乙二醇透明質(zhì)酸鈉管線式膠體磨

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠是公司基于聚乙二醇（PEG）修飾技術(shù)自主研發(fā)的新型3類無源植入器械，主要適用于通過皮下注射糾正中重度鼻唇溝皺紋以獲得理想的面部輪廓矯正。該產(chǎn)品使用新型PEG衍生物作為交聯(lián)劑取代傳統(tǒng)的BDDE、DVS等交聯(lián)劑。PEG衍生物極佳的生物安全性可以避免交聯(lián)劑殘留帶來的潛在的毒性與致敏等風(fēng)險；同時，PEG衍生物與透明質(zhì)酸交聯(lián)形成的凝膠具有更為立體的空間結(jié)構(gòu)和更為優(yōu)良的物理性能，在保證良好的支撐力的同時可以提高凝膠與皮下組織的融合性，為提供更理想的臨床面部輪廓矯正效果。

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠作為面部重塑的軟組織填充物，其良好的生物相容性、非免疫原性及發(fā)生不良反應(yīng)風(fēng)險低等特點(diǎn)，使其成為全世界醫(yī)療美容的主流技術(shù)之一。作為國內(nèi)首款自主知識產(chǎn)權(quán)的PEG交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，本項目的多中心臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國內(nèi)多家頭部醫(yī)院參加。首例受試者于2022年6月15日在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院入組。本次臨床研究采用多中心、隨機(jī)、盲法、平行對照、非劣效臨床試驗，歷時17個月，成功完成試驗組與對照組合計228例受試者的入組注射及隨訪觀察，臨床評價關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)到臨床研究方案的預(yù)期設(shè)定目標(biāo)，臨床有效性與安全性達(dá)到主要臨床研究終點(diǎn)。

從設(shè)備角度來分析，影響研磨分散機(jī)效果因素有以下幾點(diǎn):

1.研磨頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次式要好)

2.研磨頭的剪切速率，(越大效果越好)

3.研磨的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好)

4.物料在分散墻體的停留時間、研磨分散時間(可以看作同等電機(jī)，流量越小效果越好)5.循環(huán)次數(shù)(越多效果越好，到設(shè)備的期限就不能再好了。)

線速度的計算:

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率(s-1)= v 速率(m/s)

g定-轉(zhuǎn)子間距(m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素:

轉(zhuǎn)子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子間距。

IKN定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為0.2~0.4 mm

速率V=3.14XD(轉(zhuǎn)子直徑)X轉(zhuǎn)速RPM/60

所以轉(zhuǎn)速和分散頭結(jié)構(gòu)是影響分散的一個zui重要因素，超高速分散均質(zhì)分散機(jī)的高轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的

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