醫(yī)藥中助懸劑在線高速納米均質(zhì)機(jī) 

簡介

助懸劑是一類具有粘性的親水膠體物質(zhì)，可以增加分散媒體的粘度減慢微粒的沉降速度，并吸附在微粒表面成為阻止微粒聚集結(jié)塊的屏障，在絮凝系統(tǒng)中助懸劑的作用尤為重要，具有觸變性的助懸劑是較理想的助懸劑。在液體藥劑中，不溶性固體藥物以微粒形式分散在液體分散介質(zhì)中形成的不均勻體系稱為混懸劑?；鞈覄儆趧?dòng)力學(xué)與熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，增加分散媒介的黏度有利于微粒的混懸。因此，把能增加液體分散介質(zhì)黏度，阻止微粒下沉的物質(zhì)稱為助懸劑。助懸劑僅是混懸性藥劑穩(wěn)定劑中的一種。好的助懸劑標(biāo)準(zhǔn)是：助懸效果好，不粘壁，易再分散，絮凝顆粒細(xì)膩，對藥物的藥理作用無影響

作用原理

助懸劑多為高分子親水膠體物質(zhì)，其助懸作用在于增加分散介質(zhì)黏度，或吸附于微粒表面，形成保護(hù)屏障，防止或減少微粒間的吸引或絮凝，維持微粒比較均勻的分散狀態(tài)。對于多晶型藥物，不同晶型會(huì)發(fā)生相轉(zhuǎn)變，而不同晶型藥物的溶解度也不一樣，一般亞穩(wěn)定型大于穩(wěn)定型，便發(fā)生亞穩(wěn)定型不斷溶解，穩(wěn)定性不斷長大，甚至接塊的情況。通過加入助懸劑可以延緩亞穩(wěn)定型物向穩(wěn)定型物轉(zhuǎn)化，同時(shí)阻止由于晶型的轉(zhuǎn)化或粒度不均勻造成的結(jié)晶長大。

IKN均質(zhì)機(jī)工作原理：**、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級時(shí)，甚至納米級時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

IKN高速均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

從設(shè)備角度來分析，影響均質(zhì)效果因素有以下幾點(diǎn)：

1.均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次式要好）

2.均質(zhì)頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時(shí)間、均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等電機(jī)，流量越小效果越好）

5.循環(huán)次數(shù)（越多效果越好，到設(shè)備的期限就不能再好了。）

線速度的計(jì)算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   

               g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉(zhuǎn)子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60

所以轉(zhuǎn)速和分散頭結(jié)構(gòu)是影響分散的一個(gè)*重要因素，*高速分散均質(zhì)分散機(jī)的高轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的

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