藥品強光照射試驗箱(紫外照射箱)
用途:
參照化學(xué)穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對藥品失效期評測一個所需要的溫度,光照(或紫外光照)環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗或紫外光照射試驗。
特點:
1.整機造型美觀大方,箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。
2.液晶屏光照,溫度控制儀表.
3.長時間恒溫光照,低功耗運行,。
4.D65光源,色溫:6500K,國際標(biāo)準(zhǔn)日光光源
5.紫外光按波長范圍劃分為400-315nm,315-280nm,280-190nm。(三種可選)
6.可提供的驗證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
7.選配件:溫度光照打印記錄,溫濕度偏差短信報警等
滿足標(biāo)準(zhǔn):
化學(xué)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強光照射試驗
產(chǎn)品型號 | CSH-111GD | CSH-222GD | CSH-111GZD | CSH-222GZD |
溫度范圍 | +10--65℃ | |||
溫度波動度 | <±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | <2.0℃ | |||
溫度偏差 | <±2.0℃ | |||
光照強度 | 0---10000lx | |||
光照波動 | ±500lx | |||
紫外幅照度 | 0-1w/m2 | |||
控 制 器 | 液晶屏溫濕度控制器,PLC控制,運行時間累計,北京時間顯示等功能,控制穩(wěn)定。 | |||
傳 感 器 | 溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻, | |||
數(shù)據(jù)記錄 | 標(biāo)配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄,打印時間間隔可調(diào) | |||
加熱系統(tǒng) | 鎳鉻合金電加熱器 | |||
制冷系統(tǒng) | 兩套小型全封閉制冷機組,合理的系統(tǒng)匹配,可長期連續(xù)運行; | |||
大門密封 | 采用雙層硅橡膠密封條,密封性能好,并隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱現(xiàn)象 | |||
門鎖裝置 | 采用帶鎖緊裝置的門把手,任意開關(guān)門 | |||
保護 | 電源漏電,短路保護, 設(shè)備溫,斷水,缺水,水滿,制冷機過載等保護 | |||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | ?50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗, 腳輪等 | |||
可選配置 | 記錄儀,遠(yuǎn)程監(jiān)控器,電話短信偏差報警器,掉電報警功能等 | |||
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術(shù)條件 | |||
電 源 | 220V±10%, 50Hz, | |||
內(nèi)膽材料 | SUS304鏡面不銹鋼板 | |||
外殼材料 | 冷軋鋼板靜電噴塑處理 | |||
擱板數(shù)量 | 1 | 2 | 1 | 2 |
安裝功率 | 1.0Kw | 1.2 | 1.0Kw | 1.2Kw |
內(nèi)空尺寸 | 500×450×600 | 500×500×900 | 500×450×600 | 500×500×900 |
外型尺寸 | 930×620×1320 | 930×670×1620 | 930×620×1320 | 930×670×1620 |
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