一、醫(yī)用純化水設(shè)備:
醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。 1、飲用水:符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)。 2、純化水:符合2005中國藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.cm/25℃,對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)≥1.0MΩ.cm/25℃。 3、注射用水:注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測,保證符合2005中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。 4、滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
應(yīng)用領(lǐng)域 :1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水; 2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等; 3、醫(yī)院供應(yīng)室用水; 4、大輸液、針劑、口服液等制劑; 5、各類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)清洗用水; 三、工藝流程 方案一 預(yù)處理系統(tǒng)→復(fù)床→混床→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn) 方案二 預(yù)處理系統(tǒng)→二級反滲透系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn) 方案三 預(yù)處理系統(tǒng)→反滲透系統(tǒng)→混床→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn) 方案四 預(yù)處理系統(tǒng)→反滲透系統(tǒng)→EDI系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點(diǎn) 四、出水標(biāo)準(zhǔn) 美國藥典第二類水的要求;中國2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn);符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)藥高純水設(shè)備:
該裝置是將離子交換樹脂充夾在陰、陽離子交換膜之間形成EDI單元。 EDI組件中將一定數(shù)量的EDI單元間用網(wǎng)狀物隔開,形成濃水室,又在單元組兩端設(shè)置陰、陽電極。在直流電的推動下,通過淡水室水流中的陰陽離子分別穿過陰陽離子交換膜進(jìn)入到濃水室而在淡水室中去除;此設(shè)備一般以RO水作為給水,根據(jù)去離子水用途和系統(tǒng)配置,適用于電阻率在1-18.2MΩ.cm(25℃)的純水。
設(shè)備特點(diǎn)
1. 采用穩(wěn)壓限流或穩(wěn)流限壓的保護(hù)方式、限壓、限流、穩(wěn)壓、穩(wěn)流點(diǎn)任意調(diào)節(jié);
2. 手動/自動一體、PLC程序控制、實(shí)現(xiàn)EDI水處理全自動化;
3. 具有軟啟動功能、 穩(wěn)壓、穩(wěn)流自動轉(zhuǎn)換,不會造成電源及EDI模塊的損壞;
4. 具有斷電記憶、來電自動恢復(fù)功能;










